ČSN EN 12347 (83 1033)

1.4.1999

55519

Tato norma je českou verzí evropské normy EN 12347:1998. Evropská norma EN 12347:1998 má status české technické normy. Tato evropská norma specifikuje kritéria účinnosti parních sterilizátorů a autoklávů sloužících k usmrcování a zabraňování úniku mikroorganismů použitých v biotechnologických procesech. Tato evropská norma se uplatňuje, jakmile zamýšlené použití parních sterilizátorů nebo autoklávů počítá s riziky, nebo potencionálními riziky, mikroorganismů užitých v biotechnologických procesech, anebo jestliže expozice pracovníků nebo prostředí takovým mikroorganismům je omezena z bezpečnostních důvodů. Další kritéria pro jednotlivé součásti parního sterilizátoru nebo autoklávu, jako jsou filtry, spojky a potrubí, jsou uvedeny v evropských normách pro biotechnologie. Ty se připravují a pojednávají o kritériích účinnosti filtrů, filtrovacích zařízení, potrubí a hadicových vedení a spojek. Norma obsahuje tyto kapitoly: kapitolu 1 - Předmět normy, kapitolu 2 - Normativní odkazy, kapitolu 3 - Termíny a definice, kapitolu 4 - Nebezpečí, kapitolu 5 - Hodnocení účinnosti, kapitolu 6 - Klasifikace parních sterilizátorů a autoklávů, kapitolu 7 - Ověření účinnosti, kapitolu 8 - Označování a balení a kapitolu 9 - Dokumenty. Norma též uvádí informativní Přílohu A - Bibliografie. ČSN EN 12347 (83 1033) byla vydána v dubnu 1999

16