Označení:

ČSNEN 1283 (856212)

Datum vydání:

01.12.1997

Název:

Hemodialyzátory, hemodiafiltry, hemofiltry, hemokoncentrátory a jejich mimotělní okruh.

Katalogové číslo:

50411

Čárový kód:

8590963504117

Anotace normy:

Tato evropská norma stanoví požadavky na sterilní hemodialyzátory, hemodiafiltry, hemofiltry, hemokoncentrátory a mimotělní okruhy pro tako zařízení určená k jednorázovému použití (včetně všech integrovaných přídavných souprav, jako jsou infúzní soupravy a soupravy napojené na tlakoměry), které jsou určeny pro pacienty s ledvinovými a srdečně cévními onemocněními. Tato evropská norma se nevztahuje na mimotělní okruhy nahrazující funkci kardiovaskulárního aparátu nebo jiná zařízení sloužící k výměně krve, jako jsou plasmafiltry, hemoperfusní kapsle, systémy cévního přístupu, oxygenerátory, aktivní zdravotnické prostředky nebo zařízení pro peritoneální dialýzu.


Další informace

Datum aktualizace 15.05.2012

NORMSERVIS s.r.o. - Technická normalizace

NORMSERVIS s.r.o.

Jamská 1670/30

591 01 Žďár nad Sázavou