ČSN EN 13312-5 (83 1044)

1.12.2001

63595

Tato evropská norma specifikuje kritéria funkční způsobilosti trubek a potrubí používaných v biotechnologických procesech se zřetelem na potenciální nebezpečí představované používanými mikroorganismy pro pracovníka a prostředí. Tato evropská norma se uplatňuje tam, kde použití trubek a potrubí se týká nebezpečných nebo potenciálně nebezpečných mikroorganismů používaných v biotechnologických procesech nebo tam, kde vystavení pracovníka nebo prostředí působení takovýchto mikroorganismů je z bezpečnostních důvodů omezeno. Tato evropská norma je také aplikovatelná na pružné trubky a potrubí. Použití této evropské normy pomůže výrobci zařízení při klasifikaci trubek a potrubí se zřetelem na jejich bezpečnou funkci v biotechnologických procesech. Text normy má členění do 8 kapitol, a to 1) předmět normy, 2) normativní odkazy, 3) termíny a definice, 4) nebezpečí, 5) třídy funkčnízpůsoblisti (z hlediska těsnosti proti unikání, čistitelnosti, sterilizovatelnosti), 6) klasifikace a ověření funkční způsobilosti, 7) značení a balení, 8) dokumentace. Pokyny pro zkušební metody pro zkoušení těsnosti armatur proti unikání jsou uvedeny v příloze A (informativní). V příloze B (informativní) jsou uvedeny pokyny pro materiál, konstrukční návrh a výrobu armatur, součástí této přílohy jsou pokyny pro výroba a kontrolu vhodnosti výrobku. V příloze C (informativní) jsou uvedeny příklady armatur, způsob jejich volby. Jako příklady armatur jsou uváděny kulové kohouty, motýlové klapky, membránové ventily, uzavírací ventily, škrtící ventily a kuželové kohouty.

12