01.06.2005
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-6: Všeobecné požadavky na bezpečnost - Skupinová norma: Použitelnost.
73392
8590963733920
Tato skupinová norma specifikuje požadavky na proces analýzy, návrhu, ověřování a validace použitel-nosti ve vztahu k bezpečnosti zdravotnických elektrických přístrojů. Tato norma se vztahuje na normální použití a chyby při použití, ale vylučuje abnormální použití. Norma obsahuje řadu definic, které charakteri-zují předmět této skupinové normy. Samotná definice použitelnosti vyjadřuje charakteristiku, kterou je stanovena efektivnost, výkonnost a schopnost získávání znalostí a uspokojení obsluhy. Tato norma popi-suje proces stanovení použitelnosti a poskytuje návod, jak zavést a uskutečnit proces zajištění bezpeč-nosti zdravotnických elektrických přístrojů