01.01.2010
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-2: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost vysokofrekvenčních chirurgických přístrojů a vysokofrekvenčního chirurgického příslušenství.
84876
8590963848761
Tato mezinárodní norma platí pro ZÁKLADNÍ BEZPEČNOST a NEZBYTNOU FUNKČNOST VF CHIRURGICKÉHO PŘÍSTROJE. VF CHIRURGICKÝ PŘÍSTROJ, jehož STANOVENÝ VÝSTUPNÍ VÝKON nepřesahuje 50 W (například pro mikroKOAGULACI, nebo pro použití ve stomatologii nebo oftalmologii) je z určitých požadavků této zvláštní normy vyjmut. Tyto výjimky jsou vyznačeny u příslušných požadavků. Norma je přizpůsobena skladbě a názvosloví základní normy ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007 a její orientaci na využívání procesu řízení rizika a na nezbytnou funkčnost. Úpravy v tomto vydání zahrnují nové názvosloví pro přípravu příslušenství před zkouškami izolace, vytříbení požadavků pro zkoušky elektromagnetické kompatibility a úpravu některých rovnic pro odvození tepelné zkoušky neutrálních elektrod