Měsíčně aktualizovaný seznam českých národních norem ČSN i s možností vyhledávaní.

Označení:

ČSNEN 60601-2-27-ed.2 (364800)

Datum vydání:

01.11.2006

Název:

Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-27: Zvláštní požadavky na bezpečnost a náležité vlastnosti elektrokardiografických monitorovacích přístrojů.

Katalogové číslo:

76146

Čárový kód:

8590963761466

Anotace normy:

platí pro bezpečnost a náležité vlastnosti elektrokardiografických monitorovacích přístrojů. Mění a doplňuje ČSN EN 60601-1 Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost. Tímto druhým vydáním z roku 2006 se nahrazuje první vydání z roku 1997 (jeho souběžná platnost končí 2008-11-01). Byla provedena technická revize se značným rozšířením obsahu a zejména zavedena kategorie náležitých vlastností elektrokardiografických monitorovacích přístrojů, jako jsou např. defibrilační ochrana, požadavky na přenosové funkce, alarmy aj. Jedná se o první normu v souboru 60601, kde jsou náležité vlastnosti (essential performance) takto pojaty. Tyto vlastnosti mají úzkou vazbu na bezpečnost, která by při jejich absenci nebyla zaručena. Norma platí pro přístroje používané v nemocničním prostředí. Je-li však přístroj použit vně nemocničního prostředí, např. v ambulancích nebo při vzdušné přepravě, musí rovněž požadavky normy splňovat. Norma neplatí pro elektrokardiografické monitory určené pro domácí použití. Výrobci však mají podle jejich určeného použití vzít příslušné články normy v úvahu. EKG telemetrické systémy, ambulantní monitory (Holter) a další záznamové EKG přístroje do rozsahu platnosti této zvláštní normy nespadají. Tato evropská norma byla vypracována na základě mandátu uděleného CENELEC Evropskou komisí a Evropským sdružením volného obchodu a svým rozsahem platnosti podporuje splnění všech příslušných základních požadavků podle přílohy I směrnice EU 93/42/EEC. Shoda s ustanoveními této normy je jedním ze způsobů zajištění shody se specifickými základními požadavky uvedené směrnice.

Další informace

Náhled obsahu normy:

Datum aktualizace 15.05.2012

• Třídy 01-03
  • Třída 01
  • Třída 02
  • Třída 03
• Třídy 04-19
  • Třída 04
  • Třída 05
  • Třída 06
  • Třída 07
  • Třída 08
  • Třída 09
  • Třída 10
  • Třída 11
  • Třída 12
  • Třída 13
  • Třída 14
  • Třída 15
  • Třída 16
  • Třída 17
  • Třída 18
  • Třída 19
• Třídy 20-32
  • Třída 20
  • Třída 21
  • Třída 22
  • Třída 23
  • Třída 24
  • Třída 25
  • Třída 26
  • Třída 27
  • Třída 28
  • Třída 30
  • Třída 31
  • Třída 32
• Třídy 33-38
  • Třída 33
  • Třída 34
  • Třída 35
  • Třída 36
  • Třída 37
  • Třída 38
• Třídy 39-50
  • Třída 39
  • Třída 40
  • Třída 41
  • Třída 42
  • Třída 43
  • Třída 44
  • Třída 45
  • Třída 46
  • Třída 47
  • Třída 48
  • Třída 49
  • Třída 50
• Třídy 51-58
  • Třída 51
  • Třída 52
  • Třída 56
  • Třída 57
  • Třída 58
• Třídy 59-71
  • Třída 62
  • Třída 63
  • Třída 64
  • Třída 65
  • Třída 66
  • Třída 67
  • Třída 68
  • Třída 69
  • Třída 70
  • Třída 71
• Třídy 72-76
  • Třída 72
  • Třída 73
  • Třída 74
  • Třída 75
  • Třída 76
• Třídy 77-86
  • Třída 77
  • Třída 79
  • Třída 80
  • Třída 81
  • Třída 82
  • Třída 83
  • Třída 84
  • Třída 85
  • Třída 86
• Třídy 87-99
  • Třída 87
  • Třída 88
  • Třída 90
  • Třída 91
  • Třída 93
  • Třída 94
  • Třída 96
  • Třída 97
  • Třída 98
  • Třída 99

• NORMSERVIS s.r.o. -
• Seznam ČSN norem
• Prodejna norem
• Aktualizace (řízení) norem
• Webový servis -
• Tvorba webových stránek
• SEO
• SEO školení