Označení:

ČSNEN 60601-2-31-ed.2 (364801)

Datum vydání:

01.03.2009

Název:

Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-31: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost externích kardiostimulátorů s vnitřním zdrojem energie.

Katalogové číslo:

82698

Čárový kód:

8590963826981

Anotace normy:

Tato zvláštní norma stanovuje minimální požadavky na bezpečnost a funkčnost externích kardiostimulátorů. Platí výlučně pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost externích kardiostimulátorů napájených vnitřním zdrojem elektrické energie (primární baterie). Neplatí tedy pro externí kardiostimulátory, které mohou být přímo nebo nepřímo připojeny k napájecí síti. Norma neplatí rovněž pro implantabilní části aktivních implantabilních zdravotnických prostředků spadajících pod ISO 14708-1, ani pro transthorakální a ezofageální stimulátory a pro antitachykardiální zdravotnické elektrické přístroje.


Další informace



Náhled obsahu normy:

Datum aktualizace 15.05.2012

NORMSERVIS s.r.o. - Technická normalizace

NORMSERVIS s.r.o.

Jamská 1670/30

591 01 Žďár nad Sázavou