Označení:

ČSNEN 60601-2-34-ed.2 (364800)

Datum vydání:

01.10.2001

Název:

Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-34: Zvláštní požadavky na bezpečnost a základní vlastnosti invazivních monitorů krevního tlaku.

Katalogové číslo:

62568

Čárový kód:

8590963625683

Anotace normy:

Tato zvláštní norma platí pro invazivní monitory a měřiče krevního tlaku. Hlavním posláním těchto přístrojů je dlouhodobé poskytování průběžné informace o systolickém a diastolickém (případně i středním) tlaku krve, o jeho časovém průběhu a zpravidla i o srdeční frekvenci. Předmětem normy je v první řadě stanovení zvláštních požadavků na bezpečnost, se zvláštním zřetelem na odstranění elektrických nebezpečí, vyplývajících zejména z velmi těsné vazby přístroje s krevním řečištěm pacienta a případně přímo s myokardem. Proto se předepisuje výhradně použití příložných částí typu CF. Rovněž se vyžaduje odolnost vůči defibrilaci. S bezpečností přístrojů úzce souvisí i jejich funkční vlastnosti, kterými se norma rovněž zabývá (zásadní změna proti předchozímu vydání). Těžištěm nové orientace je zejména důraz na elektromagnetickou kompatibilitu a vlastnosti alarmů. Norma se nevztahuje na katetrizační trubičky a jehly, spojky Luer, kohouty atd. a rovněž neplatí pro neinvazivní monitory krevního tlaku


Další informace



Náhled obsahu normy:

Datum aktualizace 15.05.2012

NORMSERVIS s.r.o. - Technická normalizace

NORMSERVIS s.r.o.

Jamská 1670/30

591 01 Žďár nad Sázavou