01.12.2008
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-39: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro peritoneální dialýzu.
81749
8590963817491
Norma stanovuje minimální požadavky na bezpečnost a funkčnost přístrojů pro peritoneální dialýzu. Platí pro přístroje určené pro použití zdravotnickým personálem nebo pod odborným zdravotnickým dohledem, včetně přístrojů ovládaných pacientem, bez ohledu na to, zda jsou používány v domácím nebo nemocničním prostředí. Problematika bezpečnosti i funkčnosti (tok dialyzačního roztoku do pacienta, tok dialyzačního roztoku z pacienta, teplota dialyzátu, dodržování a přesnost bilance objemu napouštění/vypouštění) je zde charakterizována zejména riziky z napojení pacienta na mimotělní okruh. Norma má význam nejen pro výrobce a obchodní organizace, je vhodná i pro dialyzační pracoviště.