01.08.2002
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-49: Zvláštní požadavky na bezpečnost multifunkčních pacientských monitorů.
65013
8590963650135
Norma stanovuje požadavky na bezpečnost multifunkčních pacientských monitorů (stavebnicový nebo předem sestavený přístroj, obsahující více než jeden monitor fyziologické funkce, určený ke sběru informací od jednoho pacienta a zpracovávající je pro účely monitorování a generování alarmů). Rozsah platnosti normy je omezen na přístroje, které mají buď více než jednu příložnou část, nebo více než jeden jednofunkční modul, určený pro připojení k jednomu pacientovi. Norma nestanovuje požadavky na individuální monitorovací funkce, pro které platí řada dalších norem zvláštních požadavků ze souboru EN 60601-2. Přínosem této části normy je detailnější rozbor obecného uspořádání složitějších (případně stavebnicových) monitorů fyziologických funkcí, které dříve bylo nutno posuzovat zjednodušeně podle informativních příloh všeobecné normy.