01.09.2001
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-5: Zvláštní požadavky na bezpečnost ultrazvukových fyzioterapeutických přístrojů.
62570
8590963625706
Tato zvláštní norma mění a doplňuje druhé vydání IEC 60601-1:1988 Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost, včetně změny 1 a změny 2. Bere v úvahu skupinové normy IEC 60601-1-1:1992, IEC 60601-1-2:1993 a IEC 60601-1-4:1996 spolu s IEC 61689:1996. Předmětem této zvláštní normy je specifikace zvláštních požadavků na bezpečnost ultrazvukových fyzioterapeutických přístrojů, definovaných jako: "Zdravotnické elektrické přístroje pro vytváření a aplikaci ultrazvuku k terapeutickým účelům u pacienta". Přístroje sestávají z generátoru elektrické vysokofrekvenční energie a ultrazvukového měniče k její přeměně na ultrazvuk. Norma neplatí pro ultrazvukové přístroje používané v chirurgii nebo stomatologii. Neplatí rovněž pro přístroje, jejichž fokusovaná ultrazvuková impulzní pole jsou používána k rozdrcení ledvinových kamenů nebo kamenů v močovém měchýři (zvláštní požadavky na přístroje pro mimotělní litotrypsii jsou řešeny v IEC 60601-2-36:1997).