ČSN EN 61266 (36 4884)

1.10.1997

50174

Tato norma je identická s EN 61266:1995. Oznámení o schválení: Text mezinárodní normy IEC 1266:1994 schválil CENELEC jako evropskou normu bez jakýchkoliv modifikací. Tato mezinárodní norma IEC 1266 (ČSN EN 61266) stanoví: - metody měření provozních parametrů kompletního ultrazvukového kapesního dopplerovského detektoru srdečních ozev plodu (dále jen "přístroje"), - požadavky na provozní vlastnosti přístroje, - požadavky na dokumentaci provozních vlastností současných přístrojů, - požadavky na deklaraci jednotlivých provozních vlastností přístroje výrobcem v původní dokumentaci. Tato mezinárodní norma platí pro ultrazvukové detektory srdečních ozev plodu, generující jednoduchý ultrazvukový svazek a obsahující sondu, jež se přikládá k břichu matky za účelem získání informací o srdeční činnosti plodu. Norma dále obsahuje ještě tyto kapitoly: kapitolu 2 - Normativní odkazy, kapitolu 3 - Definice, kapitolu 4 - Seznam symbolů, kapitolu 5 - Konfigurace, kapitolu 6 - Provedení, kapitolu 7 - Bezpečnost, kapitolu 8 - Zkoušky, kapitolu 9 - Doporučovaná metoda dokumentace provozních vlastností současných přístrojů, kapitolu 10 - Specifikace označování a kapitolu 11 - Odběr vzorků. Norma též obsahuje normativní Přílohy A, B, C, D, E a normativní Přílohu ZA. ČSN EN 61266 (36 4884) byla vydána v říjnu 1997

32