01.11.2001
Zdravotnické elektrické přístroje - Požadavky na bezpečnost systémů pro plánování radioterapie. (Platnost do 1.11.2012).
63163
8590963631639
Tato mezinárodní norma se vztahuje na konstrukci, výrobu a některá hlediska instalace SYSTÉMŮ PRO PLÁNOVÁNÍ RADIOTERAPIE používaných v humánní zdravotnické praxi při PLÁNOVÁNÍ RADIOTERAPIE,do nichž jsou vstupní data zadávána buď OBSLUHOU nebo přímo z jiných zařízení, z nichž jsou výstupní data buď vytištěna nebo přenesena přímo do jiných zařízení, a které jsou určeny pro NORMÁLNÍ POUŽITÍ školenou OBSLUHOU s požadovanými znalostmi pod dohledem příslušně oprávněných nebo KVALIFIKOVANÝCH OSOB. Tato norma se nevztahuje na RPTS, který si UŽIVATEL vytvoří výhradně pro vlastní použití; v tomto případě se však důrazně doporučuje, aby při tvorbě a používání takového systému byly aplikovány principy uvedené v této normě. Je-li takový RTPS poskytnut jinému UŽIVATELI a jeho tvůrci nemají možnost přímé kontroly jeho použití a je-li tento systém prezentován jako vhodný k použití, pak tvůrci přejímají roli VÝROBCE a platí pro ně tato norma.