01.12.2009
Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 10: Netkané materiály z polyolefinů s lepivým povlakem - Požadavky a zkušební metody.
84695
8590963846958
V této části EN 868 jsou uvedeny zkušební metody a hodnoty pro netkané polyolefinové materiály s lepivým povlakem vyrobené z netkaných surovin odpovídající EN 868-9 pro systémy sterilních bariér a/nebo systémy balení, které jsou určeny pro udržování sterility zdravotnických prostředků po konečné sterilizaci až na místo použití. Tato část EN 868 pouze zavádí požadavky na souhrn vlastností a na zkušební metody, které jsou specifické pro produkty podle této části EN 868, ale nepřidává ani nemění všeobecné požadavky uvedené v EN ISO 11607-1. Jako takové mohou být zvláštní požadavky uvedené v článcích 4.2 až 4.3 využity k prokazování shody s jedním nebo více, ale ne se všemi požadavky uvedenými v EN ISO 11607-1. Materiály specifikované v této části EN 868 jsou určeny jen pro jednorázové použití.