01.12.2009
Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 9: Netkané materiály z polyolefinů bez povlaku - Požadavky a zkušební metody.
84696
8590963846965
V této části EN 868 jsou uvedeny zkušební metody a hodnoty pro netkané materiály z polyolefinů bez povlaku používané pro systémy sterilních bariér a/nebo obalové systémy, které jsou určeny pro udržování sterility zdravotnických potřeb po konečné sterilizaci až na místo použití. Tato část EN 868 pouze zavádí požadavky na souhrn vlastností a na zkušební metody, které jsou specifické pro produkty podle této části EN 868, ale nepřidává ani nemění všeobecné požadavky uvedené v EN ISO 11607-1. Jako takové mohou být zvláštní požadavky uvedené v článcích 4.2 až 4.3 využity k prokazování shody s jedním nebo více, ale ne se všemi požadavky uvedenými v EN ISO 11607-1. Materiály specifikované v této části EN 868 jsou určeny jen pro jednorázové použití.