01.12.2009
Neaktivní chirurgické implantáty - Prsní implantáty - Zvláštní požadavky.
84941
8590963849416
Tato norma stanovuje zvláštní požadavky na prsní implantáty pro klinické použití. Se zřetelem na bezpečnost stanovuje tato norma požadavky na určenou funkci, atributy návrhu, materiály, hodnocení konstrukčního návrhu, výrobu, sterilizaci, balení a informace poskytované výrobcem.