Označení:

ČSNENISO 25539-1 (852928)

Datum vydání:

01.10.2009

Název:

Kardiovaskulární implantáty - Endovaskulární prostředky - Část 1: Endovaskulární protézy.

Katalogové číslo:

84258

Čárový kód:

8590963842585

Anotace normy:

specifikuje požadavky na endovaskulární protézy (náhrady) založené na současných medicinských znalostech. S ohledem na bezpečnost uvádí požadavky na zamýšlenou funkci, atributy návrhu, materiály, hodnocení konstrukčního návrhu, výrobu, sterilní zabalení a informace poskytované výrobcem. Má se považovat za doplněk k ISO 14630, která specifikuje všeobecné požadavky na funkci neaktivních chirurgických implantátů. ČSN EN ISO 25539-1 je použitelná pro endovaskulární protézy používané pro ošetření arteriálních aneuryzma, arteriálních stenóz nebo dalších odpovídajících cévních abnormalit. Norma je použitelná pro zaváděcí systémy, pokud jsou nedílnou součástí roztažení endovaskulárních protéz.


Další informace



Náhled obsahu normy:

Datum aktualizace 15.05.2012

NORMSERVIS s.r.o. - Technická normalizace

NORMSERVIS s.r.o.

Jamská 1670/30

591 01 Žďár nad Sázavou