01.11.2009
Anestetické a respirační přístroje - Tracheostomické trubice - Část 1: Trubice a spojky pro dospělé.
84519
8590963845197
Norma ČSN EN ISO 5366-1:2009 nahrazuje normu ČSN EN ISO 5366-1:2005. Oběma dokumenty je zavedena mezinárodní norma ISO 5366-1:2000. Rozdílná je příloha ZA, kterou připojil CEN. V tomto vydání normy se příloha ZA vztahuje k novelizované evropské směrnici pro zdravotnické prostředky 93/42/EEC. Tato část ISO 5366 stanovuje požadavky na tracheostomické trubice s vnitřním průměrem minimálně 6,5 mm. ISO 5366-3 stanovuje požadavky na tracheostomické trubice s vnitřním průměrem od 2 mm do 6 mm pro použití v pediatrii.