Označení:

ČSNENISO 7785-2 (856024)

Datum vydání:

01.07.2001

Název:

Stomatologie - Stomatologické násadce - Část 2: Přímé a převodové kolénkové násadce.

Katalogové číslo:

62046

Čárový kód:

8590963620466

Anotace normy:

Tato mezinárodní norma ISO 7785-2:1995 byla vypracována technickou komisí ISO/TC 106 "Stomatologie" a převzata jako evropská norma technickou komisí CEN/TC 55 "Stomatologie", jejíž sekretariát zajišťuje DIN. Text tohoto druhého vydání ISO 7785-2 byl schválen CEN jako EN ISO 7785-2:1997 bez jakýchkoliv modifikací. Evropská norma stanovuje požadavky a zkušební metody pro přímé a převodové kolénkové násadce k použití na pacientech. Obsahuje také specifikace pokynů výrobce, balení a značení. Kromě těchto požadavků existují další hlediska pro materiály, konstrukci a všeobecné řešení násadců, která nelze zcela objektivně určit nebo hodnotit. Jsou však považována za splněná, je-li splněna řada objektivně ověřitelných požadavků. Přímé a převodové kolénkové násadce jsou stomatologické násadce, poháněné stomatologickými nízkonapěťovými nebo vzduchovými motory. Násadec má uživateli umožňovat pohodlné použití a jednoduché zacházení. Vnější povrchy mají být snadno čistitelné a zvláštní pozornost je nutno věnovat konstrukci úchopných povrchů pro manipulaci uživatelem. Všechny materiály použité pro konstrukci násadců mají být vhodné pro jejich zamýšlené použití a mají být odolné vůči čisticím, dezinfekčním a sterilizačním postupům podle doporučení výrobce. Tato část ISO 7785 se odvolává, je-li to potřebné, na základní normu na bezpečnost zdravotnických elektrických přístrojů IEC 601-1:1988 uvedením jednotlivých článků této normy. Tato část ISO 7785 je nadřazena IEC 601-1:1988, jak je stanoveno v jednotlivých kapitolách této části normy. V návrhu opatření při předání české veze normy do schvalovacího řízení ČSNI je navržen termín vyhlášení k 1.6. 2001. Touto normou se nahrazuje ČSN EN ISO 7785-2 (85 6024) z února 1999


Další informace



Náhled obsahu normy:

Datum aktualizace 15.05.2012

NORMSERVIS s.r.o. - Technická normalizace

NORMSERVIS s.r.o.

Jamská 1670/30

591 01 Žďár nad Sázavou