ČSN EN ISO 9360-1 (85 2769)

1.10.2009

84232

Text ISO 9360-1:2000 vypracovaný technickou komisí ISO/TC 121 "Anestetické a respirační přístroje" mezinárodní organizace pro normalizaci (ISO) byl převzat technickou komisí CEN/TC 215 "Respirační a anestetické přístroje", jejíž sekretariát zajišťuje BSI, jako EN ISO 9360-1:2009.
Norma ČSN EN ISO 9360-1:2009 nahrazuje normu ČSN EN ISO 9360-1:2000. Oběma dokumenty je zavedena stejná mezinárodní norma ISO 9360-1:2000. Rozdílná je příloha ZA, kterou připojil CEN. V tomto vydání normy se příloha ZA vztahuje k novelizované evropské směrnici pro zdravotnické prostředky 93/42/EEC.
Všeobecně vhodné plyny pro lékařské použití obsahují málo fyziologicky přijatelné vlhkosti pro dýchací ústrojí pacientů. Výměníky tepla a vlhkosti jsou používány ke zvýšení obsahu vody a teploty plynu, dodá-vaného do dýchacího ústrojí. Jsou určeny zejména pro nezávislé použití nebo jako součást dýchacího systému.
Tato část ISO 9360 stanovuje požadavky na výměníky tepla a vlhkosti (HME) včetně těch, jež obsahují filtry dýchacího systému, určené pro zvlhčování vdechovaných plynů při použití zejména u pacientů s dechovým objemem, jenž se rovná nebo je větší než 250 ml a obsahují nejméně jedno přístrojové ústí, a pro které jsou popsány zkušební metody k jejich hodnocení.
V návrhu opatření na schválení návrhu ČSN EN ISO 9360-1 s uvedením platnosti této české technické normy ve Věstníku je navržen předpokládaný termín říjen 2009.
S vyhlášením ČSN EN ISO 9360-1 (85 2769), jež je zavedena překladem, se ruší ČSN EN ISO 9360-1 (85 2769) z února 2001, která je touto předkládanou normou nahrazena.

28