Označení:

ČSNENISO 9919 (364821)

Datum vydání:

01.11.2009

Název:

Zdravotnické elektrické přístroje - Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a základní vlastnosti pulzních oximetrů pro zdravotnické použití. (Platnost do 1.4.2014).

Katalogové číslo:

84515

Čárový kód:

8590963845159

Anotace normy:

Norma ČSN EN ISO 9919:2009 nahrazuje normu ČSN EN ISO 9919:2005. Oběma dokumenty je zavedena mezinárodní norma ISO 9919:2005. Rozdílná je příloha ZA, kterou připojil CEN. V tomto vydání normy se příloha ZA vztahuje k novelizované evropské směrnici pro zdravotnické prostředky 93/42/EEC. Přibližné vyjádření saturace arteriálního hemoglobinu a frekvence pulzu s využitím metody pulzní oximetrie je v mnoha oblastech lékařství dlouholetou zavedenou praxí. Tato mezinárodní norma se týká příslušných požadavků na základní bezpečnost a základní vlastnosti, dosažitelných v mezích současné techniky.


Další informace



Náhled obsahu normy:

Datum aktualizace 15.05.2012

NORMSERVIS s.r.o. - Technická normalizace

NORMSERVIS s.r.o.

Jamská 1670/30

591 01 Žďár nad Sázavou