ČSN ETSI EN 301489-29-V1.1.1 (87 5101)

1.9.2009

84018

V1.1.1
Tato norma spolu s EN 301 489-1 V1.8.1 pokrývá posuzování všech rádiových sestav vysílač/přijímač spojených s aktivními zdravotnickými implantáty velmi nízkého výkonu (ULP-AMI), aktivními zdravotnickými prostředky velmi nízkého výkonu (ULP-AMD), prostředky velmi nízkého výkonu umístěnými na těle (ULP-BWD) a přidruženými periferními zařízeními aktivních zdravotnických implantátů velmi nízkého výkonu (ULP-AMI-P) a periferními zařízeními aktivních zdravotnických prostředků velmi nízkého výkonu (ULP-AMD-P), pokud jde o elektromagnetickou kompatibilitu (EMC). Rádiový spoj může být součástí život udržujícího zařízení nebo život neudržujícího zařízení a může být klasifikován nezávisle na klasifikaci zdravotnické části zařízení. Tato norma pokrývá požadavky na EMC rádiových funkcí implantovaných prostředků velmi nízkého výkonu a na těle umístěných a přidružených periferních prostředků velmi nízkého výkonu. Technické specifikace vztahující se na anténní vstup/výstup a emise ze vstupu/výstupu krytem těchto prostředků rádiového systému nejsou v této normě zahrnuty. Tyto technické specifikace lze nalézt v příslušných normách výrobků pro efektivní využívání rádiového spektra. Tato norma specifikuje vhodné zkušební podmínky, posuzování funkce a funkční kritéria ULP-AMI, ULP-AMD, ULP-BWD a přidružených periferních zařízení ULP-AMI-P a ULP-AMD-P. Definice typů výše uvedených zařízení pokrytých touto normou jsou uvedeny v příloze A. V případě rozdílů (například ohledně zvláštních podmínek, definic, zkratek) mezi touto normou a EN 301 489-1 V1.8.1 mají přednost ustanovení této normy. Klasifikace prostředí a požadavky na emise a odolnost použité v této normě jsou v souladu s EN 301 489-1 V1.8.1 s výjimkou jakýchkoliv zvláštních podmínek obsažených v této normě.

32