Cookies
Potřebujeme Váš souhlas k využití jednotlivých dat, aby se Vám mimo jiné mohli ukazovat informace týkající se Vašich zájmů. Souhlas udělíte kliknutím na tlačítko „OK“.
Označení:
ČSN EN ISO 14630 (85 2905)
Datum vydání:1.7.2025
Katalogové číslo:521878
Dostupná provedení: Česky - Tištěné (350.00 CZK)
Anotace normy:
Tato norma stanovuje obecné požadavky na neaktivní chirurgické implantáty, dále označované jako implantáty. Tato norma neplatí pro zubní implantáty, materiály pro záchovnou stomatologii, transendodontic-ké a transradikulární implantáty, nitrooční čočky a implantáty používající živé živočišné nebo lidské tkáně. Stanovuje požadavky na určenou funkci, atributy návrhu, materiály, hodnocení konstrukčního návrhu, výro-bu, sterilizaci, balení, informace poskytované výrobcem a zkoušky požadované k prokázání shody s těmito požadavky. Toto vydání představuje technickou revizi předchozího, rozšířená příloha ZA obsahuje vztah mezi touto normou a obecnými požadavky v nařízení (EU) 2017/745
Počet stran:32
Mám zájem o normu ČSN EN ISO 14630 (85 2905) 1.7.2025
Náhled normy:
